南岸区代办医疗器械备案 二类三类医疗器械备案
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- 发布公司：重庆亿源赢上税务师事务所有限公司
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- 发布日期：2024/5/17 10:06:06
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详细说明
亿源小揽于2008年创立于重庆，公司以工商注册代理记账等基础服务为依托，致力于为广大中小企业提供 靠谱的工商代办、行政许可证代办、代理记账、纳税申报、一般纳税人资格认定、增资验资、整理乱账、网络营销、商标等一站式服务，大公司 品质保障 服务不满意可随时申请退。
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二类医疗器械备案的要求：
1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；
2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；
3.有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；
4.经营产品相关产品证书。
医疗器械许可办理所需资料：
1、《营业执照》（复印件）；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；
4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。
亿源财税是经重庆市工商行政管理局注册，重庆市财政局代理记账机构，有税务工作者作顾问， 一对一办理，擅长处理各类疑难问题。大公司品质保障服务不满意可随时，可轻松为您解决工商注册、工商变更、注销、转让、一般纳税人申请、代理记账、财务服务，各类审计，资产评估，验资，商标专利、各类许可证（食品经营、文网文劳务派遣、人力资源、道路运输、危化品经营、器械、办学许可、出版物经营许可等）、建筑资质专业申请等服务，让您轻轻松松当老板！
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