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这是许多消费者对ISO 9001质量管理体系认证认识上的一个误区。ISO 9001质量管理体系，说白了就是一种质量管理的方法，它采用文件化和过程方法对企业质量管理过程进行规范。也就是说通过ISO 9001质量体系认证，只说明企业的质量管理通过了认证，而并不说明产品本身的质量通过了认证。因为产品的认证，一般要进行产品的抽样检测，而ISO 9001质量体系在审核时没有这方面要求，只是对现场审核一下，查看一下有关生产过程和产品质量控制的记录。
正因为体系认证和产品认证的不同，因此才有了一些企业虽然通过ISO 9001质量体系或ISO 22000食品安全控制体系认证，但是还会发生一些影响极坏的产品质量事故，如：去年的“三鹿奶粉事件”、前几年的“大头娃娃”，均是由于婴幼儿奶粉的质量不合格导致一些事故的发生。同样，还有一些药品生产企业也通过了ISO 9001质量体系认证，但依然还会在媒体上看到一些药品质量问题导致人员死亡的事故
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