二类医疗器械审批对人员及地址要求
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- 供 应 地：安徽省合肥市
- 发布公司：北京新曙光企业服务有限公司
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- 发布日期：2021/8/16 17:03:32
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详细说明
二类医疗器械申请办理要求及条件
二类医疗器械审批对人员及地址要求
二类医疗器械如何申请设立流程详情介绍
目前医疗器械行业非常显著的一个现象：加入二类医疗器械经营的队伍越来越庞大，申请二类备案的老板越来越多，毕竟国内外的形势是如此，所以很多老板了看到了好的发展商机，看了利润点，都选择加入，有的是生产增加了销售，有的是增加了医疗器械产品。
想要从事医疗器械行业，您需要做以下准备工作：
1.成立一家公司，如果自己有实际地址，尽量用实地注册
2.如果已有公司，看下经营范围是否有医疗器械销售
3.地址和范围符合后，整理人员材料和注册证等材料
4.如果是自己的地址，还需要准备地址租赁合同，房产证复印件。房产信息单等
医疗器械备案所需提交材料：
1.二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员（批发公司：企业负责人、仓管员、购销员
及质量管理员；门店：质量管理员）的培训证明；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.韶关市医疗器械经营企业（批发、零售）自查表；
9．医疗器械经营企业质量安全承诺书；
10. 医疗器械经营企业安全生产承诺书；
11. 经办人授权书；
12．备案材料真实性自我保证声明；
13.备案材料电子版本。
二类备案是长期有效的，所以可以长期使用，三类许可证的有效期一般是五年
二类地址进行抽查，所以后期配合工作需要做好。
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，真是重中之重，不容忽视。
我国医疗器械企业数以万计，截至2011年底，中国医疗器械行业规模以上企业有近900家，其中大型企业不到2%，中型企业148家，小型企业近700家，而规模以下企业更是不计其数。
北京新曙光企业服务有限公司总部设在北京市朝阳区CBD，是北京市企业资质审批，公司注册、企业并购、科技企业孵化、财税筹划、知识产权等企业服务机构领先品牌之一。
新曙光企业服务公司的专业化服务团队由拥有多年从业经验的资深注册会计师、律师和税务师组成。新曙光企业服务公司提供企业的设立、资质审批、企业并购、税务筹划、集团登记、财务顾问、科技企业孵化、知识产权等高端商务服务与整体解决方案。透过我们完善的专业服务，助力中、港、海外企业提高行政审批效率，降低审批成本，提高管治水平，开拓商机，为企业的长远发展奠定良好的基础。
多年的企业服务积累了丰富的经验与社会资源，新曙光企业服务公司是一个挑战传统企业服务的革新者，并一直遵循严谨、积极与卓越的服务准则，致力于为企业服务行业与市场的发展作出重大贡献。
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