管城区办理医疗器械三类经营许可证需要材料
收**类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给**类医疗器械生产备案凭证(见附件3)。
**类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中：**位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。
(二)2014年6月1日前，生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品管理部门办理**类医疗器械生产企业登记的，登记信息继续有效，无需重新办理备案。
我们成立十年来郑州具有丰富的办理医疗器械公司的经验、丰富的人脉的正规公司，可以代理注册2类或是3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂，植入、介入、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电！办理新设医疗器械所需材料
1、营业执照副本原件;
2、固定电话、
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人，质量负责人员原件、原件、简历、离职证明;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、质量管理人、仓储员、验收员、采购员，售后员需提供、原件
6、经营产品注册证复印件;
代办郑州三类医疗器械经营许可证，代办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
代办注册医疗器械销售公司，办理郑州三类医疗器械经营许可证二类产品备案
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
**类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医
898995850
