南京ISO9001认证,南京认证,网上查到付款
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- 供 应 地：江苏省南京市
- 发布公司：南京泽林质量认证有限公司
- 产品型号：ISO9000,ISO22000,CE,CCS,CCC,QS
- 品 牌：南京泽林
- 发布日期：2012/12/28 14:54:33
- 联系人QQ：18716705
详细说明
南京ISO9001认证,南京认证,网上查到付款
医疗器械行业ISO13485：2003标准
ISO 13485概述
ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月，ISO组织正式发布了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000标准加以修订，配合医疗器材产业特性加以增列及删除部分ISO 9001:2000条文，是一个可单独使用的标准。但是如果仅符合此标准的组织不得宣称其亦符合ISO 9001:2000标准。
ISO 13485内容包含安全上的基本要求、风险评估分析，临床调查评估、上市后的监督、客户抱怨调查、警戒系统等以及其他技术标准。
目前世界各国多依此规范审核产品输入，若能通过此标准之认证，表示您的产品已得到客户的信任。 例如：
国内：行政院卫生署实施医疗器材优良制造规范(GMP)，依据药事法相关规定、中国国家标准CNS 12681 (ISO 9001)及医疗器材品质保证制度国际标准(ISO 13485) 订定之。以国产及输入之医疗器材制造业者为评鉴认可范围。
美洲地区
1.美国：制造商必须经过美国食品药物管理局（FDA）核准，建立品质保证体系，才能上市，而该规例的序言中有提及它与ISO 13485标准是互相协调的。
2.加拿大：制造商的品质管理系统必须通过ISO 13485的认证，才可将其生产的产品在加拿大出售。
欧洲地区
在大多数的情况下，制造商均需符合ISO 13485或EN46000标准。
亚太地区
各国监管机关的入口证申请程序中，均有明文或非明文规定制造商需出示符合ISO 13485标准的证明。
南京泽林本着“以客户需求为中心，以专业资源为依托，为客户提供增值服务”的经营方针，以“行业先锋，至善服务，追求卓越”为追求目标，全力打造咨询培训服务钻石品牌.为协助企业获益 ISO9001，ISO14001，ISO22000，TS16949,HACCP CCS , CCC , CE , ISO13485,QS，COC，SASO，ENEC，CQC
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南京泽林质量认证咨询有限公司是专业提供ISO9001质量体系认证.ISO14001环境管理体系认证，OHSAS18001职业安全健康认证，TS16949认证,ＨＡＣＣＰ认证，ISO22000食品质量管理体系认证，ISO13485医疗器械认证有机食品认证，SA8000认证和CCC等产品安全认证咨询和AAA信用等级评估服务于一体的有限公司，本公司高层由知名度较高的企业家、专家、学者及国外人士等共同组成。公司拥有多名具注册审核员资格的资深顾问师，他们都具有丰富咨询经验，精通各种标准，并且在特定领域有所建树。南京泽林公司有着良好的口碑，许多知名以及跨国公司在南京泽林的辅导下一次性成功通过了认证。
公司与南京大学、复旦大学、东南大学、南京师范大学、南京财经大学等国内知名高校建立了长期合作关系，针对不同企业发展需要，不定期举行各类知识培训和讲座。公司与国内外认证机构也有着密切的合作关系，包括：德国的TUV 、瑞士的SGS、法国的BVQI、挪威的DNV、美国UL、中国质量认证中心、中国检验认证集团质量认证有限公司、方圆标志认证中心、江苏九州认证有限公司、中水卓越认证（北京）有限公司、上海达卫斯认证有限公司，北京中环联合认证有限公司等，可以满足客户的不同需求。尽心帮助企事业单位为规范管理、减少成本、降低损耗、价值成长，获取更多的利润而建立一个有责、有序、有效、系统的管理体系。
公司本着“以客户需求为中心，以专业资源为依托，为客户提供增值服务”的经营方针，以“行业先锋，至善服务，追求卓越”为追求目标，全力打造咨询培训服务钻石品牌。
为协助企业获取ISO9000／14000、QS9000、ISO/TS16949、OHSMS18000等证书，本公司提供下列服务：
● 咨询服务——为企业提供独立的ISO9000／14000、QS9000、ISO/TS16949、OHSMS18000等咨询工作。
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