供应FDA食品注册
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面议 /
- 供 应 地:上海上海市
- 发布公司:上海波比捷设备检测技术服务有限公司
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- 发布日期:2010/11/17 8:56:53
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详细说明
食品到美国FDA按FDA最新的法规审核,证申办需提供:
1.文说明书;
2.的产品名名称;
3.表组成成分比例(用中英文、拉丁文注明);
4.或检验证明;
5.合格证书等文字资料(所有文字资料需中英文对照);
6.适量的样品。
向FDA办理什么注册
1.申请“罐头食品工厂注册号”,即“FCE”号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。
2.申请“加工过程呈报号”,即“SID”号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:
1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):
2、药品评估和研究中心(CDER):
3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):
4、生物制品评估和研究中心(CBER):
5、兽用药品中心(CVM):
美国联邦法律规定对于进口的激光产品(如VCD、DVD)、微波及射频发射产品(如微波炉)及含有X阴极射线(如电视机)等产品必须取得FDA认证。
21 CFR 1040.10:激光产品,如DVD、激光唱机等;
21 CFR 1020.10:电视机产品等;
21 CFR 1030:微波及射频发射产品等。
FDA包括的产品范围有:
食品
药品
化妆品
医疗器械
眼镜产品
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