与所采用的灭菌方式相适应
包装材料在经受规定的灭菌方法后,其性能应在规定的限度范围之内。
如:环氧灭菌,要求构成包装系统的材料中,最起码有一种材料具备透气性,确保环氧在灭菌时能够进入,以及灭菌后能够解析。
辐照(伽马射线)灭菌,它对纸张的要求并不高,但对高分子材料影响巨大,则要求构成包装系统的所有包装材料,都能够耐抗辐照射线的处理而不至于老化脆裂。
因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用。
技术要求
基布、吊带的技术要求
基布的裁剪应无散丝
吊带、吊绳抗拉强度和伸长率必须符合规定
结构技术要求:
1.腰箍强度应达到基布强度二倍以上。
2.要箍必须缝在吊带外部,以增强吊带承受力强度。
3.有边缘的袋体,必须缝制在任一吊带下,以增强边缝强度。
缝制技术要求:
1.边缝的抗拉强度,必训达到基布强度的67%以上。
2.底缝的抗拉强度,必须达到基布强度的42%以上。
3.缝制要求平直,无脱针断线,无浮线、吊针,起针和落针处回针不少于3针,吊带长度要等量,搭缝处要均匀、平直。
4.集装袋要求平直挺括,不得有明显缺经少维,不得有明显疵点,表面不允许有明显污迹,袋体新刷图案清晰,位置准确。