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药用辅料羟丙甲纤维素医药级羟丙基甲基纤维素 

  • 价 格: 面议 /
  • 供 应 地:陕西省西安市
  • 发布公司:西安天正药用辅料有限公司
  • 产品型号:K4M
  • 品 牌:
  • 发布日期:2023/12/6 9:27:07
  • 联系人QQ:3646972011 点击这里给我发消息

详细说明

产品说明Explain

公司简介Content


【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。   本品在无水乙醇、YM或BT中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。   【鉴别】(1)取本品约1g,加热水(80~90℃)100ml,搅拌形成浆状液体,在冰浴中冷却成黏性液体,取2ml,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%

蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。   (2) 取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。   (3) 取本品0.5g,均匀分散于50ml沸水中,用电磁搅拌,形成不溶的浆状物;电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃,形成澄清或轻微浑浊的溶液,

加水50ml,电磁搅拌并同时加热,以每分钟2~5℃的速度升温,产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。   【检查】黏度 标示黏度小于600mPa?s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2检验,

黏度应为标示黏度的75%~140%。   取本品适量(按干燥品计算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分搅拌约10分钟,直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的

样品颗粒,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,除去气泡,必要时用冷水调节重量,除去所有的泡沫作为供试品溶液。

 酸碱度取黏度检查项下的供试品溶液,在20℃士2℃将电极浸泡在供试品溶液中5分钟或至读数稳定后依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。   水中不溶物取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80~90℃)100ml溶胀约15分钟后,在冰浴中冷却,加水300ml(黏度高的供试品可适当增加水的体积,确保溶液滤过),充分搅拌,用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。   干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。   炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.5%。   重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。   砷盐   取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。   【含量测定】甲氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第一法(气相色谱法),在130℃±2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃±2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品,精密称定,依法测定,测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93)的乘积,即得。   羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第一法(气相色谱法),在130℃士2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃士2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密称定,依法测定,即得。   【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。   【贮藏】密闭保存。



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西安天正药用辅料有限公司

联系人:任经理(销售经理)

手机:15667068829

邮箱:3646972011@qq.com

地址:陕西省西安市未央区朱宏路南段

电话: 传真:

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  • 认证类型:企业认证
  • 企业证件:已通过企业认证 [已认证]
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  • 主营产品:微晶纤维素 二氧化硅 硬脂酸镁 倍他环糊精 预胶化淀粉 羧甲基纤维素钠 羧甲淀粉钠 糊精 玉米淀粉 聚维酮系列 二甲硅油 聚山梨酯 丙二醇 凡士林 二甲基亚砜 十六十八醇
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