依肯西甲硅油乳剂管线式高速均质机_高速乳化

西甲硅油乳剂管线式高速均质机/医药级乳剂高剪切乳化机/医药乳剂管线式高剪切乳化机/西甲硅油立式高速乳化机

西甲硅油（Simethicone）是由德国柏林化学股份有限公司（Berlin-Chemie AG）研发的一种新型口服纳米乳剂。它是一种常用的临床祛泡剂，主要用于缓解因胃肠道积气过多引起的不适症状，也可作为腹部影像学检查的辅助用药。由于其安全性较高，西甲硅油还可用于缓解婴幼儿腹胀。

西甲硅油乳剂的制备工艺主要包括以下步骤：
1. 准备并预热油相与水相原料。
2. 进行乳化和均质处理。
3. 开展稳定性测试（在60℃高温下保持稳定，离心后不分层）。

在乳化环节，需要同时处理黏度和粒径问题。目前，常用的技术手段包括高压均质和高剪切工艺。然而，研发企业面临的一大难题是在减小粒径的同时保持黏度，以确保乳剂的稳定性。
高压均质工艺的流程是先通过高压均质减小粒径，制得初乳，再调整黏度，得到复乳。但这种工艺在均质后还需二次混料，容易出现浮油不均匀的情况。
而与原研药相似的高剪切工艺，则是利用高剪切设备进行乳化。其优势在于，能够在高速剪切过程中同时缩小粒径并控制黏度，无需额外的二次加工步骤，从而保证了不同批次间的效果稳定，且乳剂均匀，不会出现浮油现象。

为了获得超细悬浮液，高转速和剪切速率是关键因素。依肯公司在ER2000系列的基础上，针对一些行业的特殊需求，开发了ERS2000系列超高速乳化机。该系列乳化机的剪切速度可达14000rpm，转子的线速度可达44m/s。在这样的速度下，剪切力产生的湍流与专门设计的电机相结合，能够将粒径细化至纳米级别。这种高强度的剪切力使得乳液的粒径分布更加均匀和狭窄。由于其极高的能量密度，ERS2000系列乳化机在处理物料时无需额外的辅助分散设备，即可实现高效的乳化和分散效果。

依肯设备可高效进行西甲硅油乳剂乳化 D10在1um左右，D50达到5um左右，乳剂均匀稳定，不会出现分层、浮油现象，并且黏度在药剂规定范围内。
IKN模块化设计的主要特点如下：
-直立式腔体结构，物料可以全部进入分散腔；
-无死角；
-良好的表面处理；
-符合CIP/SIP的清洗要求；
-低噪音；
-所有接触物料的材质均为SS316；
-小试、中试到量产，平稳过渡；
-仅需简单的更换功能模块，即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求；
-卫生设计，适合食品及制药行业；
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。

产品系列型号标准流量
L/H 输出转速
rpm 标准线速度
m/s 马达功率
kW 出入口连接尺寸
ERS2000 2000/04 300-1000 14,000 44 4 DN25/DN15
2000/05 1000-1500 10,500 44 11 DN40/DN32
2000/10 3,000 7,300 44 30 DN50/DN50
2000/20 8,000 4,900 44 45 DN80/DN65
2000/30 20,000 2,850 44 75 DN150/DN125
2000/50 40,000 2,000 44 160 DN200/DN150
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上海依肯机械设备有限公司

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