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乳液聚合法制备聚 -α -氰基丙烯酸烷基酯的纳米药物粒子（PACA 的 NPs）

α -氰基丙烯酸酯（ACA）的聚合可在温和的条件下进行，不需要γ辐射引发和使用引发剂，因此乳液聚合法制备聚 -α -氰基丙烯酸烷基酯的纳米药物粒子得到了较广泛的应用。PACA 的 NPs 的制备通常是把 ACA 缓慢加入强力搅拌的含有乳化剂的较低 pH 的水介质中，ACA 扩散到乳化剂形成的胶束中进行聚合，药物可以和单体同时加入，随着聚合的进行，药物逐渐被包裹在聚合物形成的粒子中，聚合反应结束后，形成 PACA 的载药 NPs 的悬浮体系，过滤、洗去乳化剂和游离的药物，即得到 PACA 的载药 NPs。

上述方法为传统载药微球制备方法，其中，把 ACA 缓慢加入强力搅拌的含有乳化剂的较低 pH 的水介质中，是为了得到较小粒径的载药微球，但实际上这种方法无法控制两相比例，从而无法控制载药微球的粒径，得到的载药微球粒径分布比较广，粒度不均一。

载药微球制备重要的一个参数就是粒径，传统工艺通过控制滴加速度和搅拌速度控制微球粒径大小，新的工艺是采用是使用高剪切分散乳化机，分两相进入工作腔体，这样控制油水两相的比例，从而控制载药微球的大小，也可以确保药物的包裹度。其中，ERS2000系列高剪切分散乳化机，三层结构，转速可达14000rpm，变频调速，粒径可调。可根据粒径的要求调整设备参数，来实现不同粒径尺寸，下图为新工艺参考图。

IKN管线式高剪切乳化机（分散机、均质机）与卧式乳化机比较：

转速和剪切力：

国nei乳化机，3000/4700 RPM 直联电机的转速决定转子转速

线速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S V=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1 F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切乳化机，9000/14000RPM 通过皮带加速

线速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000 S-1 F=40/0.2/X1000=200000 S-1

这是乳化和均质的重要因素，相当于后者是前者的4-5倍

设备设计构造：

国nei乳化机，卧室直联结构，运行时间长，容易造成轴的偏心，运转不正常，需要的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴

IKN高剪切乳化机，立式分体结构，运行时间长，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。

密封：

国nei乳化机，填料密封或骨架密封，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

IKN高剪切乳化机，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至低，可24小时不停运转，特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国机械密封，在一般的情况下，我们的机械密封可以大承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口大压力可以达到12-13 bar .

产品效果：

国nei乳化机，粒径细度有限，10微米以下较困难，重复性差，产品粒径分布不均匀

IKN高剪切乳化机，可实现0.1-1微米的颗粒加工，粒径分布均匀，纳米级分散乳化

ER2000三级高剪切乳化机的特点：

①具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径可达到约为0.1-1微米，确保高速分散乳化的稳定性。

②该设备可以适用于各种分散乳化工艺，也可用于生产包括对乳状液、悬浮液和胶体的均质混合。

③三级乳化机由定、转子系统所产生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速

三级连续管线式高剪切分散机，主要应用于处理大量乳液和生成超细悬乳液。由于同时用三个工作头(转子和定子)进行处理，可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒，因而生成的混合液的稳定性更好。分散头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率，这样便于规模扩产。符合CIP和SIP的清洁标准,因此特别适合于食品和医药生产。 

ER2000系列管线式高剪切分散机具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散乳化的稳定性。该设备可以适用于各种分散乳化工艺，也可用于生产包括对乳状液,悬浮液和胶体的均质混合。由定/转子系统生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。